ы
Приборы для лечения простаты цена
О сайте

Государственная программа лечения гепатита с в тульской

Самое лучшее
Публикации
Государственная программа лечения гепатита с в тульской области
  • Раздел: ЛФК|
  • Автор: Opsaint
|| 27 January 2015, 15:58


Меню сайта / Главная
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

Сахалинская область - единственный регион в России, расположенный на островах.

В ее состав входят остров Сахалин с прилегающими небольшими островами Монерон и Тюлений,  а также Курильские острова. Общая площадь   территории Сахалинской  области  составляет 87,1 тыс. км2.

Расстояние от г.Южно-Сахалинска до г.Москвы 10417 км.

Разница во времени между Сахалинской областью и г.Москвой составляет 7 часов.

Основу области составляет о.Сахалин - первый по величине остров в России (76,6 тыс. км2), вытянутый по меридиану на 948 км при наибольшей ширине 160 км и наименьшей - 26 км. От материка остров отделен Татарским проливом Японского моря, проливом Невельского (наименьшая ширина - 7,5 км), Амурским лиманом и Сахалинским заливом. На юге отделен проливом Лаперуза (наименьшая ширина - 41 км) от японского острова Хоккайдо. С востока омывается Охотским морем.

30.12.2014

К сведению медицинских организаций «Памятка по организации работы с медицинскими изделиями и их техническому обслуживанию».

В медицинском учреждении необходимо организовать… Подробнее

30.12.2014

План проверок  на 2015г.

Территориальный орган  Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о публикации на сайте плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2015г. и плана проверок в отношении органов исполнительной власти субъекта РФ на 2015г.

С планами проверок на 2015г. Вы можете ознакомиться в разделе План работ.

14.11.2014г.

Изменения в законодательстве по лицензированию!

О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации в связи с уточнением полномочий государственных органов и муниципальных органов в части осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

Подробнее

07.11.2014г.

 О порядке предоставления дополнительных документов в Росздравнадзор для граждан, получивших медицинское и фармацевтическое образование в образовательных учреждениях Украины и претендующих на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью в РФ.

 Подробнее

 

06.11.2014

О внесении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения субстанции – перекись водорода, производства ОАО «Усолье – Сибирский» ХФЗ.

 ОАО «Усолье-Сибирский Химико-фармацевтический завод» сообщает о включении        фармацевтической       субстанции     Перекись    водорода    в государственный        реестр       лекарственных    средств  для   медицинского применения, реестровая   запись ФС-000863, нормативная   документация ФС 000863-190614. Упаковка: по 25 кг., в канистрах из полиэтилена. Содержание основного вещества 29% - 40%.

 - решение о включении фармацевтической субстанции (подробнее)

- этикетка (подробнее)

- спецификация (подробнее)

22.10.2014

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области в целях обеспечения качества лекарственных препаратов,  изготовление которых осуществляется в аптечных организациях, сообщает.

Подробнее

11.09.2014

Вниманию медицинских и аптечных организаций! Об обращении кислорода медицинского!

Подробнее

09.04.2014

О сейфах – холодильниках медицинских предназначенных для хранения термолабильных лекарственных средств, относящихся к наркотическим, психотропным, сильнодействующим лекарственным средствам.

Подробнее

28.04.2014

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  информацию о новых данных по безопасности следующих медицинских изделий:

-  «Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями», производства «Б.Браун Мельзунген АГ, Германия», согласно сведений  информационного письма  Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-573/14.

- Магнитно резонансных – томографов “Discovery MR-450”, “Discovery MR-750”, “Optima MR450w”, производитель  GE Medical Systems, LLC, согласно сведений  информационного письма  Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-574/14.

- Прикроватные мониторы,  “Solar 8000M”, “Solar 8000i” производитель GE Medical Systems Information Technologies Inc., GE Medical Systems Information Technologies GmbH., США, ФРГ, согласно сведений  информационного письма  Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-575/14.

 

 05.05.2014 г.

Информация для оповещения населения

          Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области проводит онлайн-опрос граждан «Оценка работы по противодействию коррупции, проводимой подразделением кадровой службы Территориального органа».

         Граждане могут принять участие в онлайн-опросе, разместив свое мнение на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области в разделе «Противодействие коррупции» подраздела «Доклады, отчеты, обзоры, статистическая информация» в рубрике «Опрос».

12.05.2014

 Росздравнадзор предупреждает: внимание, мошенники!

Подробнее

 

30.04.2014

 О новых данных по безопасности медицинских изделий!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих медицинских изделий:

- калибратор B.R.A.H.M.S. Free phCG KRYPTOR CAL, производства «БРАМС ГмбХ», Германия (01И – 605/14 от 29.04.2014)

- наборы реагентов ООО «Рош Диагностика Рус» (01И – 606/14 от 29.04.2014) прикрепить файл 01И-606/14;

- установки цифровые рентгенодиагностические мобильные ОЕС 9900, ОЕС 9900 Elite, с принадлежностями», производства «GE ОЕС Medical Systems, Inc.», США (01И – 607/14 от 29.04.2014)

- электрокардиостимулятор имплантируемый EnRhythm», производства «Medtronic Inc.», США (регистрационное удостоверение ФС №2005/1853 от 07.12.2005) (01И – 608/14 от 29.04.2014)

- мониторы пациента «CARESCAPE В650» и «CARESCAPE В850», производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия (01И – 609/14 от 29.04.2014)

 30.04.2014

О выявления фальсифицированного лекарственного препарата! Аптечным и медицинским организациям Сахалинской области!

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, в соответствии с информационными письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.04.2014 01И-611/14 и 29.04.2014 01И-612/14,  сообщает о необходимости провести проверку на наличие признаков фальсификации  препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серий N3586/B2066 и N3551/B2055, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Подробнее.

Информационное письмо 01И-611/14

Информационное письмо 01И - 612/14

 

19.05.2014

О новых данных по безопасности медицинских изделий!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих медицинских изделий:

- компактных газовых модулей E-CO, E-COV, E-COVX, Е-САЮ, E-CAiOV и E-CAiOVX, производства «GE Healthcare Finland Оу», Финляндия (01И – 673/14 от 08.05.2014)

- наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления хламидий, хламидий/гонореи и вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени», производства «Эбботт Молекьюлар Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04560 от 18.06.2009) (01И – 674/14 от 08.05.2014)

- набор трубок для системы промывания торцевой линзы эндоскопа Endo-Scrub2, производства «Медтроник Ксомед Инк», США (01И – 675/14 от 08.05.2014)

- «Электрокардиостимулятор внешний External», производства «Medtronic Inc.», США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/1151 от 26.07.2006). (01И – 687/14 от 15.05.2014)

 

28.05.2014

О внесение изменений в план проверок на 2014г.

Территориальный орган  Росздравнадзора  по Сахалинской области сообщает, что в  связи с прекращением деятельности юридических лиц путем реорганизации в форме присоединения, на ocновании выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, из запланированных  плановых проверок в 2014году исключены следующие учреждения, осуществляющие на территории Сахалинской области, фармацевтическую деятельность:

-        ГУП «Центральная районная аптека №23»

-        ГУП «Центральная районная аптека №11»

28.05.2014

О выявлении на территории Сахалинской области недоброкачественных лекарственных препаратов:

Омепразол, капсулы 20мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 491013, производитель ООО «Производство Медикаментов», Россия.

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки для крови и кровозаменителей, с.7421212, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия.

 Подробнее

 

02.06.2014

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантной должности федеральной государственной гражданской службы.

Подробнее

 

04.06.2014

 О новых данных по безопасности медицинских изделий!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих медицинских изделий:

- перфоратор черепа для многократного использования, производства «Acra – Cut Inc», США (01И – 688/14 от 15.05.2014)

- электрокардиостимулятор внешний External, производства «Medtronic INC», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2006/1151 от 26.06.2007) (01И – 712/14 от 22.05.2014)

- импланты и инструменты для остеосинтеза, производства «Synthes GmbH», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2006/147 от 07.02.2006)  (01И – 713/14 от 22.05.2014)

- лизирующий буфер NucliSENS easyMAG, производство «биоМерье СА», Франция (01И – 725/14 от 27.05.2014)

- навигационные устройства и инструменты, применяемые при хирургических вмешательствах, ООО «Медтроник» (регистрационное удостоверение 2010/06786 от 14.05.2010, 2009/03811 от 17.02.2009) (01И – 733/14 от 29.05.2014)

- оборудование ProCell/CleanCell Aspiration Tube Filter, используемого с некоторыми видами анализаторов, производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия (01И – 735/14 от 29.05.2014)

16.06.2014

О внесение изменений в план проверок на 2014г.

Территориальный орган  Росздравнадзора  по Сахалинской области сообщает, об исключении из запланированных  плановых проверок в 2014году следующих учреждений, осуществляющих на территории Сахалинской области фармацевтическую деятельность и медицинскую деятельность:

-        ГУП «Центральная районная аптека №28», в  связи с прекращением фармацевтической деятельности юридического лиц путем реорганизации в форме присоединения

-        ИП Есауленко Е.А., в связи с прекращением осуществления медицинской деятельности

 

16.06.2014

За нарушения установленных правил розничной торговли лекарственных средств, сотрудниками Территориального органа  Росздравнадзора по Сахалинской области составлены протоколы об административных правонарушениях в отношении индивидуальных предпринимателей ИП Корзун Е.И., ИП Тен Ян Суни.

Подробнее

 

24.06.2014

 О новых данных по безопасности лекарственных препаратов!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих лекарственных препаратов:

- Ременил, производства ООО «Джонсон и Джонсон»  (04И – 885/14 от 20.06.2014)

01.07.2014

Государственный реестр лекарственных средств!

Вниманию руководителей аптечных организаций занимающихся изготовлением лекарственных средств!

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области напоминает,  что   при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (п.2 ст. 56 Федерального закона  от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

Государственный реестр лекарственных средств в электронном виде размещен на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации. Вы так же можете воспользоваться данным реестром, пройдя по ссылке http://grls.rosminzdrav.ru/

 

01.07.2014

Вниманию аптечных организаций осуществляющих изготовление лекарственных форм

 Территориальный орган  Росздравнадзора по Сахалинской области  обращает внимание руководителей производственных аптек, что в настоящее время для проведения испытания лекарственных средств (раствор для инъекций, таблетки, капсулы, мази и др.) в соответствии с требованиями утвержденной НД, испытание субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств в условиях аптек, изготовление реактивов, индикаторов, эталонных и титрованных растворов по требованиям аптек и иных организаций и др. необходимо обращаться в адрес ФГБУ «Информационно методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (хабаровский филиал): 680006, г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 111, тел.: 8(4212)46-21-42, факс: 8(4212)46-21-44. Директор – Смирнова Оксана Викторовна, e-mail: .

 

17.07.2014

О незарегистрированном медицинском изделии.

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о выявлении факта нахождения в обращении на территории Сахалинской области незарегистрированного медицинского изделия: «Прибор для измерения артериального давления МТ-10 со стетоскопом», производитель Medical Technology Products, Inc., США.

Медицинским организациям провести соответствующие мероприятия, по предотвращению обращения на территории Сахалинской области незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать территориальный орган  Росздравнадзора по Сахалинской области.

Подробнее

31.07.2014

О новых данных по безопасности лекарственных препаратов!

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих лекарственных препаратов:

- «Реасанз», производства ООО «Новартис Фарма»  (01И – 1024/14 от 17.07.2014)

31.07.2014

О новых данных по безопасности медицинских изделий!  

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области, на основании информационных писем Росздравнадзора,  сообщает  о новых данных по безопасности следующих медицинских изделий:

- морцеллятор GYNECARE X-TRACT с принадлежностями, производства «Gynecare, a Division of Ethicon, Inc.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2006/673 от 16.05.2006)  (01И – 1026/14 от 17.07.2014)

- система эмболизирующая жидкая Truffil n-BCA, производства «Кодман энд Шертлефф, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11744 от 20.03.2012)  (01И – 1049/14 от 23.07.2014)          

- лоток стерилизационный на 12 инструментов (каталожный номер 242-000-012), представитель компании «Страйкер Остеоникс СА» (01И – 1092/14 от 28.07.2014)

- режущие принадлежности Stryker, представитель компании «Страйкер Остеоникс СА» (01И – 1093/14 от 28.07.2014)

11.08.2014

Субъектам обращения лекарственных средств! Поиск изъятых из обращения лекарственных средств!

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области обращает внимание на  завершение работы Росздравнадзора по разработке раздела  «поиск изъятых из обращения лекарственных средств», размещенном на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/control_of_quality_ls/search.

Подробнее

 

11.08.2014

О применении аптечек индивидуальных типа АИ-2, АИ- 4.

Подробнее

20.03.2014

 В разделе государственная служба подраздел конкурсы на замещение вакантных должностей,  размещена информация о результатах конкурса на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в Территориальном органе  Росздравнадзора по Сахалинской области

20.03.2014

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантной должности федеральной государственной гражданской службы.

Подробнее.

 

05.02.2014

Уважаемые граждане!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области предлагает ознакомиться с утвержденной Правительством Сахалинской области  Территориальной программой  Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов». Территориальная программа размещена в разделе Законодательство

18.07.2014 г

 Заседание Общественного совета

 30.07.2014 г. в 14-00 в Территориальном органе Росздравнадзора по Сахалинской области запланировано заседание Регионального отделения Общественного совета по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Сахалинской области 

       Повестка заседания 

  1. Лекарственное обеспечение населения Сахалинской области на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи. 
  2. Результаты диспансеризации населения, в том числе детского. Возможность получения в регионе реабилитации и лечения заболеваний, выявленных в ходе диспансеризации. 
  3. Медицинская и социальная реабилитация инвалидов.

      4.   Доступность и качество оказания медицинской помощи вмедицинских организациях Сахалинской области.

 

04.02.2014

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы. 

Подробнее

04.02.2014

 В разделе государственная служба подраздел конкурсы на замещение вакантных должностей,  размещена информация о результатах конкурса на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в Территориальном органе  Росздравнадзора по Сахалинской области

 13.01.2014

План проверок 2014.

Территориальный орган  Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о публикации на сайте Плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2014г.

С планом проверок на 2014г. Вы можете ознакомиться в разделе План работ.

09.01.2014

О допуске к профессиональной деятельности граждан, получивших медицинское и фармацевтическое образование в образовательных учреждениях Республики Беларусь.

Подробнее

07.03.2013

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о выявлении в обращении на территории Сахалинской области незарегистрированного медицинского изделия

Подробнее

22.03.2013

Субъектам обращения лекарственных средств «О соблюдении законодательства по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров!»

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области доводит до сведения, что со вступлением в силу требований постановления Правительства Российской Федерации от 26.03.2013г. №157 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ» внесены изменения по  следующим позициям:

Подробнее

10.04.2012

О разъяснении порядка оборота психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2013 №335/25-4.

Подробнее

 

15.04.2013

Государственная служба. Результаты конкурса на замещение вакантных должностей.

В разделе государственная служба подраздел конкурсы на замещение вакантных должностей,  размещена информация о результатах конкурса на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в Управлении Росздравнадзора по Сахалинской области.

17.05.2013

 О реализации лекарственного препарата «Октенисепт»

Подробнее

03.06.2013

Важно! Соискателям лицензии и лицензиатам!

Об обновлении перечня видов работ и услуг при осуществлении медицинской деятельности!

Подробнее

НОВОСТИ УПРАВЛЕНИЯ

06.06.2013

 Уважаемые коллеги! Управление Росздравнадзора по Сахалинской области обращает Ваше внимание на сроки предоставления отчетов, касающихся обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в июне, июле, августе 2013г.

Июнь 2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

03.06.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета за май
27.06.13 -
даты предоставления отчета по количеству наименований ЖНВЛС (аптечные организации)

Июль 2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 1

2

3

4

5

6

7

 8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

 22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

01.07.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета за июнь
25.07.13 -
дата предоставления  отчета по количеству наименований ЖНВЛС (аптечные организации)

Август 2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

 

 

 

 

 

 

 

 

01.08.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета за июль
29.08.13 -
дата предоставления  отчета по количеству наименований ЖНВЛС (аптечные организации)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сведения, входящие в ежемесячный отчет, отчетные формы, полный календарь на 2013г. о предоставлении отчетности размещены в разделе ОтчетностьОбращение лекарственных средств и ИМН

18.06.2013

Памятка государственным гражданским служащим Управления Росздравнадзора по Сахалинской области по противодействию коррупци.

Подробнее

03.07.2013

 Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о размещении результатов контрольно-надзорных мероприятий, проведенных с января по май 2013г.,  в части контроля оборота лекарственных препаратов и медицинских изделий.

С результатами вы можете ознакомиться в подразделе «Результаты контрольно надзорной деятельности» раздел  «Контроль обращения лекарственных средств …»  в подразделах оборот лекарственных средств и  обращение изделий медицинского назначения. 

04.07.2013

 В разделе государственная служба подраздел конкурсы на замещение вакантных должностей размещена информация о результатах конкурса на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в Управлении Росздравнадзора по Сахалинской области.

05.11.2013

Уважаемые граждане!

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о возможности оценить работу, проводимую подразделением, по противодействию коррупции Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области в 2012 году.

Сделать оценку можно в разделе «противодействие коррупции»  подраздел  «доклады, отчеты, обзоры, статистическая информация» проголосовав за один из представленных ответов.

 

 12 декабря 2013 года

в Российской Федерации состоится общероссийский день приема граждан.

По вопросам, относящимся к полномочиям Росздравнадзора, можно обращаться лично по адресу:  г. Южно – Сахалинск ул. Дзержинского д. 36, оф. 303, с 12-00 до 20-00 местного времени.

Направить вопросы в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области также возможно по телефону 8(4242) 42-41-51, факсу 8(4242) 43-17-70, а также по электронной почте

График приема в отложенном режиме: с 13 декабря по 23 декабря 2013 года включительно, с 16-00 до 19-00 местного времени, по предварительной записи по телефонам: 8(4242) 42-41-51, 42-41-48

Контактное лицо: Ри Татьяна Тебоновна 8(4242) 42-41-48

 

 

24.12.2013

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы. Раздел Государственная гражданская служба,  подраздел  Конкурсы на замещение вакантных должностей.

 

09.01.2014

Об информировании Росздравнадзора о проведении научных и иных мероприятий.

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о необходимости информирования Федеральной службы в сфере здравоохранения  о проведении научных и иных мероприятий с участием сторонних медицинских работников для организаций, участвующих в производстве, реализации и продвижении лекарственных средств. 

Форма извещения прилагается.

Подробнее

08.04.2013

Субъектам обращения лекарственных средств «О соблюдении законодательства по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров!»

Подробнее 

16.04.2013

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы. Раздел Государственная гражданская служба,  подраздел  Конкурсы на замещение вакантных должностей.

29.04.2013

26 апреля  2013 года состоялось выездное заседание регионального отделения Общественного Совета по правам пациентов при Управлении Росздравнадзора по Сахалинской области

Подробнее

06.08.2013

О незарегистрированном медицинском изделии.

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о выявлении факта нахождения в обращении на территории Сахалинской области незарегистрированного медицинского изделия: «Ультразвуковая мойка Bransonic, модель: 200, 300, 1510Е, 2510Е, 3510Е, 5510Е, 8510Е, ВС-4530, ВС-5040», производство Branson Ultrasonic SA, Швейцария.

Медицинским организациям провести соответствующие мероприятия, по предотвращению обращения на территории Сахалинской области незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области.

Подробнее

13.09.2013

Субъектам обращения лекарственных средств!

О введении обязательных требовании по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету.

Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 17.06.2013 №378н, утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правила оформления и ведения  специальных журналов учета операций.

Требования приказа распространяются на  производителей лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, а так же на медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Подробнее

 

05.11.2013

Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области объявляет конкурс на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы. Раздел Государственная гражданская служба,  подраздел  Конкурсы на замещение вакантных должностей.

25.02.2013

Государственная служба. Вакантные должности.

В разделе государственная служба подраздел конкурсы на замещение вакантных должностей, размещена информация о конкурсе на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в Управлении Росздравнадзора по Сахалинской области.

 

06.03.2013

Ответственные за хранение лекарственных препаратов лица медицинских организаций привлечены к административной ответственности за нарушения требований технических регламентов.

Подробнее

20.03.2013

О мониторинге безопасности медицинских изделий!

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области с целью организации мониторинга безопасности медицинских изделий сообщает о размещении в разделе «Отчетность» подраздел «ИМН» алгоритма действий ответственного сотрудника в случае выявления неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.

 25.09.2013

 О сроках предоставления отчетности!

 Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области обращает Ваше внимание на сроки предоставления отчетов, касающихся обращения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в сентябре, октябре, ноябре 2013г.  

Сентябрь2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 

 

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

 

 

 

 

 

 

02.09.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета


26.09.13 - дата предоставления  отчета по количеству наименований ЖНВЛС

Октябрь 2013

Ноябрь 2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 

1

2

3

4

5

6

 

 

 

 

1

2

3

7

8

9

10

11

12

13

4

5

6

7

8

9

10

14

15

16

17

18

19

20

11

12

13

14

15

16

17

21

22

23

24

25

26

27

18

19

20

21

22

23

24

28

29

30

31

 

 

 

25

26

27

28

29

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

01.10.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета
31.10.13 -
дата предоставления отчета по количеству наименований ЖНВЛС

01.11.13 -  крайний срок
предоставления Ежемесячного отчета
28.11.13 -
дата предоставления  отчета по количеству наименований ЖНВЛС

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сведения, входящие в ежемесячный отчет, отчетные формы, полный календарь на 2013г. о предоставлении отчетности размещены в разделе ОтчетностьОбращение лекарственных средств и ИМН

20.12.2012

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области направляет в суд протоколы за нарушение законодательства о техническом регулировании    

С 19 января 2012 года вступили в силу изменения в КоАП РФ, направленные на совершенствование контрольно-надзорной деятельности в сфере технического регулирования.

Подробнее

 

01.04.2013

 Изменение адреса местонахождения!

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает об изменение адреса местонахождения! С 03 апреля 2013г. Управление Росздравнадзора будет находиться по адресу:

Ул. Дзержинского, 36, 3 Этаж.

 

 

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о публикации на сайте Плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2013г.

С планом проверок на 2013г. Вы можете ознакомиться в разделе План работ.

24.07.2013

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских изделий о вступлении в силу с 01.07.2013 приказов Минздрава России регулирующих порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также формы рецептурных бланков, их учет и хранение.

Подробнее.

07.02.2013 

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о порядке действия регистрационных удостоверений

  Управление Росздравнадзора по Сахалинской области доводит до Вашего сведения, что в соответствии с ч. 2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012г. № 1416 регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинской техники с установленными сроками действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия.

Информация о проведенных мероприятиях по каждому факту выявленных случаев нарушений требований законодательства, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Сахалинской области, по е-mail: , факс: 8(4242)505-302 с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

11.02.2013

 Об организации работы по выявлению и изъятию из обращения фальсифицированных лекарственных средств                     

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области, в целях единообразия действий по борьбе с распространением фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), предлагает использовать в работе следующий алгоритм действий.

Подробнее

11.02.2013 

Перечень лекарственных средств, которые в 2010 - 2012 г.г. подвергались фальсификации (по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора /www.roszdravnadzor.ru/ на 31.12.2012).

 Подробнее

11.02.2013

 Об организации работы по выявлению недоброкачественных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов вызвавших сомнения в подлинности

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области,  в целях единообразия действий по борьбе с распространением недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, вызвавших сомнения в подлинности  на территории Сахалинской области напоминает.

Подробнее

01.02.2013

 Уважаемые коллеги! Управление Росздравнадзора по Сахалинской области обращает Ваше внимание на сроки предоставления отчетов, касающихся обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в марте 2013г.

 

Март  2013

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вск

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

 

 

 

 

 

 

 

 

 01.03.2013 крайний срок предоставления Ежемесячного отчета за февраль  (субъектам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения)

 7,14,21,28.02.2013 - даты предоставления еженедельного отчета о количестве наименований ЖНВЛС (для аптечных организаций)

 Сведения, входящие в ежемесячный отчет, отчетные формы, полный календарь на 2013г. о предоставлении отчетности размещены в разделе ОтчетностьОбращение лекарственных средств и ИМН

20.12.2012

В связи с вступлением в действие Федерального закона от 29.11.2012г. №205-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» с 29 декабря 2012г. изменяются размеры государственных пошлин:

госпошлина за предоставление лицензии - 6000 рублей

госпошлина за  переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей

госпошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии - 600 рублей

госпошлина за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии - 600 рублей

Ранее установленные размеры государственных пошлин применяются в случае предоставления соискателями лицензии/ лицензиатами документов, в том числе по почте, до 28 декабря 2012г. включительно.

 

20.12.2012

    Управление Росздравнадзора по Сахалинской области обращает Ваше внимание на необходимость оформления подписки на 2013г. на журналы «Вестник Росздравнадзора» и «Менеджмент качества в сфере здравоохранения».

Подробнее

28.07.2013

Для сведения граждан,  аптечных и медицинских организаций.Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области информирует о возможном нахождении в реализации на территории Сахалинской области фальсифицированного лекарственного препарата «"Лаенек", раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций (по 2мл в каждой ампуле, по 10 ампул в картонной пачке, РУ П №013851/01», производитель «Japan Bio Products Co., Ltd.» (JBP CO., Ltd), Япония.

Подробнее

 

 

 Управление Росздравнадзора по Сахалинской области

 сообщает  об изменении полномочий по лицензированию

медицинской деятельности

 Уважаемые лицензиаты и соискатели!

      В соответствии со ст.15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 1 января 2013 г. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов РФ осуществление полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

В связи с вышеизложенным Управление Росздравнадзора по Сахалинской области уведомляет заявителей о прекращении приема заявлений и прилагаемых к ним документов на предоставление, переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности, выдачу дубликата и копии лицензии на осуществление медицинской деятельности от медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

Учитывая установленные сроки рассмотрения заявлений на предоставление (переоформление) лицензии на осуществление медицинской деятельности (3-30 дней) и прилагаемых к ним документов, а также срок принятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию (30-40 дней),  с 1 января 2013 г. не рассмотренные в полном объеме по процедуре  заявления и прилагаемые документы, а также государственная пошлина подлежат возврату заявителю.

По вопросам лицензирования медицинской деятельности   (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) обращаться в министерство здравоохранения Сахалинской области по адресу: г. Южно-Сахалинск, ул. Карла Маркса, 24.

 

Уважаемые коллеги!

 С 1 июля 2013 г. вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.08.2012 N54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», утверждающий новую форму рецептурного бланка  на наркотическое средство и психотропное вещество и правила его оформления.

В связи с чем, обращаем Ваше внимание на необходимость проведения мер организационного характера для обеспечения исполнения требований данного приказа к 01.07.2013г.

 

 

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает, что Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 614 (внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». В связи с внесенными изменениями, Управление Росздравнадзора по Сахалинской области более не осуществляет:

 - контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

- контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

- контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;

- прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством РФ.

 

«Уважаемые коллеги,

Управление Росздравнадзора сообщает об изменении отчетных форм контрольных показателей реализации мероприятий региональной программы модернизации здравоохранения. Новые отчетные формы и сопроводительное письмо к ним размещено в Разделе Модернизация здравоохранения в подразделе  «Информация для ЛПУ»:  формы бланков отчетности, информационные письма.

В разделе нормативно-правовая база размещена программа модернизации здравоохранения с учетом последних изменений».

 

 

ВСЕМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ.

   «О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА»   

 
 

Управление Росздравнадзора сообщает, что на сайте появился новый раздел «Программа модернизации здравоохранения», посвященный реализации программы модернизации здравоохранения  Сахалинской области  на 2011-2012гг.

В данном  разделе вы можете:

1) получить информацию, касающуюся предоставления ежемесячной  отчетности в Управление Росздравнадзора. В подразделе «Информация для ЛПУ» представлены бланки формы отчетности, информационные письма, разъясняющие предоставление отчетных данных, а также содержащие другую необходимую информацию по  реализации мероприятий программы.

 2) узнать результаты реализации мероприятий программы модернизация в подразделе «Реализация мероприятий ПМ». В данном подразделе опубликовываются  итоговые данные мероприятий по контролю, проводимые в отношении лечебно-профилактических учреждений Сахалинской области, а также результаты мониторинга, формирующиеся по данным ежемесячной отчетности.

 3)  ознакомиться с программой модернизации здравоохранения (с учетом последних вносимых изменений) и с нормативно-правовыми документами, регламентирующими ход реализации программы, представленными в подразделе «Нормативно-правовая база».

 

 
 

 см. раздел «О действиях лицензиатов в связи с изменением типов учреждений»

 
 
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области обращает внимание всех лицензиатов и соискателей лицензии на то, что в последнее время участились случаи мошеннических предложений от лиц, представляющихся сотрудниками Росздравнадзора, по предоставлению услуг гарантированной выдачи лицензий на осуществление деятельности по лицензированию производтсва и обслуживания медицинской техники, а также фармацевтической деятельности.

Обо всех известных случаях просим сообщать в Управление Росздравнадзора по Сахалинской области по тел. (4242) 505-302, 505-325, по e-mail:
Управление Росздравнадзора по Сахалинской области

Управление Росздравнадзора по Сахалинской области

 

сообщает, что в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» к полномочиям Российской Федерации, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относится лицензирование следующих видов деятельности:
1. медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
2. фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
3. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
Указанные полномочия переданы органам государственной власти субъектов Российской Федерации с 01.01.2008 года.
В связи с этим, по вопросам лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) обращаться в департамент здравоохранения Сахалинской области
по адресу: г.Южно-Сахалинск,
ул.Дзержинского, 15, офис 114

 

05.08.2013

     Уважаемые коллеги!

Доводим до сведения, что в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 года № 2285-ПР/13, утверждено Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области.

 В связи с этим, с 01 августа 2013 года сокращенное наименование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области – Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области.

22.01.2013

Управление Росздравнадзора сообщает об изменении кодов бюджетной классификации (КБК), по которым производится зачисление средств, взимаемых за действия связанные с лицензированием

Подробнее

20.12.2012

Перечень комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012г. № 562н.

Подробнее


21.08.2014г.

В ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Золотая Вилка» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области были выявлены нарушения Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств.  На основании выявленных нарушений были составлены протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 14.4.2 КоАП.

Подробнее

18.07.2014

Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области проведена  внеплановая выездная проверка ИП Корзун Е.И., в ходе которой выявлены нарушения Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010 г.  «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения  лекарственных средств» в части порядка хранения лекарственных препаратов

Подробнее

14.04.2014

За нарушения при осуществлении медицинской деятельности, выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области, Южно-Сахалинским городским судом Сахалинской области  «Следственный изолятор №1  УФСИН России по Сахалинской области» подвергнут административному наказанию в виде предупреждения.

Подробнее

 

12.12.2013

За нарушения, выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «Экоцентр».

Подробнее

 

27.09.2013

   Территориальным органом  Росздравнадзора по Сахалинской области было установлено занятие частной медицинской практикой лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности.

В  отношении физического лица составлен протокол об административном правонарушении.

Претензии Территориального органа признаны обоснованными. Вынесено решение суда о привлечении физического лица к административной ответственности в виде взыскания штрафа в размере 2 тысяч рублей, согласно ч.1 ст.6.2 КоАП РФ.

 

27.09.2013 

За нарушения, выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «Медицинский Центр «Сервис-Сахалин».

Подробнее

За нарушения, выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области,  Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «Призма».

 

 15.08.2013

Управлением  Росздравнадзора по Сахалинской области проведена  плановая выездная проверка ООО «Сахалинская медицинская помощь», в ходе которой выявлены нарушения Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010 г.  «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения  лекарственных средств в части порядка хранения лекарственных препаратов и Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части порядка хранения медицинских изделий. 

 Подробнее.

10.07.2013

За нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «Дентал-Сервис».

Подробнее

20.02.2013

За нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области и.о. мирового судьи судебного участка №30 г.о. «Город Южно-Сахалинск»  на 20 тысяч рублей оштрафован главный врач ГБУЗ «Амбулатория Хомутово».

Подробнее

30.05.2013

За нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «На Мира», мировым судьей судебного участка №27 г. Южно-Сахалинска на 10 тысяч рублей оштрафован директор ООО «На Мира».

Подробнее

10.07.2013

Арбитражным судом Сахалинской области  на 100 тысяч рублей оштрафовано ООО «Люкс-Дент» за нарушения выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской.

Подробнее

05.02.2013

В ходе проведения плановых проверок в январе 2013г. выявлен ряд грубых нарушений приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н  регламентирующего правила хранения лекарственных средств, в том числе выявлены нарушения по организации  хранения лекарственных средств, по  соблюдению требований к обеспечению температурного режима для   лекарственных средств.

Подробнее

20.12.2012

За нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области Арбитражным судом Сахалинской области  на 40 тысяч рублей оштрафовано ГУП «Центральная районная аптека № 40».

Подробнее

20.12.2012

За нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области Мировым судьей  на 70 тысяч рублей оштрафовано ГКУЗ «Сахалинская областная психиатрическая больница» и на  15 тысяч рублей оштрафован главный врач ГКУЗ «Сахалинская областная психиатрическая больница».

Подробнее

 20.12.2012

Управлением Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков России по Сахалинской области в I полугодии 2012года проводились оперативные мероприятия в отношении аптечных предприятий области «Аптека».  

Подробрее

Подписаться на обновления сайта

 RSS-лента

Источник: http://65reg.roszdravnadzor.ru/